 estudo comprovando a eficácia em ensaio clínico piloto duplo-cego randomizado){kind=link}
Ano passado o ministro Marcos Pontes anunciava investimento no Anitta ( Nitazoxanida) como tratamento preventivo e precoce contra o Covid. Críticos de sempre uivaram. Agora publicado no Lancet estudo comprovando a eficácia.
A ausência de antivirais específicos para o tratamento de COVID-19 leva ao reposicionamento de medicamentos candidatos. A nitazoxanida (ANITA NTZ) tem um amplo efeito antiviral.
Métodos
Este foi um ensaio clínico piloto duplo-cego randomizado comparando NTZ 600 mg BID versus Placebo por sete dias entre 50 indivíduos (25 em cada braço) com SARS-COV-2 RT-PCR + (PCR) que foram hospitalizados com insuficiência respiratória leve em maio 20 th , 2020, a 21 de Setembro r , 2020 (ClinicalTrials.gov NCT04348409).
Foram avaliados os desfechos clínicos e virológicos e os biomarcadores inflamatórios. Foi utilizada uma escala de cinco pontos para gravidade da doença (SSD).
Achados
Dois pacientes morreram no braço NTZ em comparação com 6 no braço placebo ( p = 0,564). NTZ foi superior ao placebo ao considerar SSD ( p <0001), o tempo médio de alta hospitalar (6,6 vs. 14 dias, p = 0,021) e PCR negativo no dia 21 ( p = 0,035), enquanto o grupo placebo apresentou mais eventos adversos ( p = 0,04). Entre os eventos adversos provavelmente relacionados ao medicamento em estudo, 14 foram detectados no grupo NTZ e 22 no placebo ( p = 0,24). Entre os 30 eventos adversos improváveis de relação, 21 ocorreram no grupo placebo ( p = 0,04). Uma diminuição da linha de base foi maior no grupo NTZ para d- Dimer ( p = 0,001), US-RCP (p <0,002), TNF ( p <0,038), IL-6 ( p <0,001), IL-8 ( p = 0,014), HLA DR. em linfócitos T CD4 + ( p <0,05), CD38 em CD4 + e CD8 + T (ambos p <0,05), e CD38 e HLA-DR. em CD4 + ( p <0,01)
Interpretação
Em comparação com o placebo nos resultados clínicos e virológicos e na melhoria dos resultados inflamatórios, a superioridade do NTZ garante uma investigação mais aprofundada deste medicamento para COVID-19 moderado em ensaios clínicos maiores.
Uma maior incidência de eventos adversos no braço do placebo pode ser atribuída aos sintomas relacionados ao COVID-19.
