InícioSaúdeAnvisa pede à Pfizer informações de estudo sobre aplicação de 3ª dose

Anvisa pede à Pfizer informações de estudo sobre aplicação de 3ª dose

Compare: Meningocócica, Tríplice Viral , Varicela, Febre Amarela, Tetra Viral, Hepatite A, todas são dose UNICA, e contra gripe anual. Estas novas a cada 6 meses pelo visto.

- continua após a publicidade -

Compare: Meningocócica, Tríplice Viral , Varicela, Febre Amarela, Tetra Viral, Hepatite A, todas são dose ÚNICA, e contra gripe anual. Estas novas a cada 6 meses pelo visto.

Agência quer receber informações que basearam decisão dos EUA de liberar terceira dose para transplantados e imunodeprimidos

Após a agência reguladora dos Estados Unidos (FDA) autorizar a aplicação emergencial de uma terceira dose da vacina da Pfizer contra a covid para transplantados e pessoas com problemas no sistema imune, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pediu à farmacêutica, na manhã desta sexta-feira (13), informações dos estudos que estão sendo feitos sobre a utilização de mais uma dose do imunizante.

A Pfizer começou os testes clínicos para verificar segurança e eficácia da terceira dose no dia 19 de julho, com 10 mil voluntários no mundo, incluindo 885 brasileiros.

No ofício enviado hoje, a agência pede para ter acesso aos resultados gerados até o momento pelos estudos, que foram a base para o FDA liberar a aplicação para o perfil descrito acima. 

- CONTINUA DEPOIS DE PUBLICIDADE -

Além dos esclarecimentos, a Anvisa pediu para fazer uma reunião com a farmacêutica na semana que vem, com o objetivo de aprofundar a discussão sobre terceira dose ou doses de reforço de sua vacina.

No Brasil, nenhum dos imunizantes aplicados tem autorização para aplicar uma dose de reforço. A Anvisa tem aprovada a realização de três estudos clínicos considerando a administração de doses extras das vacinas.

O primeiro é o da Pfizer/BioNTech que investiga os efeitos, a segurança e o benefício de uma dose de reforço da sua vacina. Nesse estudo, a dose de reforço da vacina da Pfizer será aplicada em pessoas que tomaram as duas doses completas do produto há pelo menos seis meses.

O segundo é da AstraZeneca, que desenvolveu uma versão da vacina especial para combater em uso no país, buscando a imunização contra a variante Beta, surgida pela primeira vez na África do Sul. 

O terceiro estudo aprovado também é da AstraZeneca, mas a versão do imunizante que está sendo aplicado no Brasil. O objetivo é avaliar segurança, eficácia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina. Os participantes são os mesmo que fizeram parte do estudo inicial, que já haviam recebido as duas doses, com intervalo entre as aplicações de quatro semanas.

Confira em tempo real a vacinação em todo território nacional.

Veja mais notícias de Ribeirão Preto e Região no Em Ribeirão

publicidade
.
publicidade

O Maior Encontro das Tribos de Ribeirão Preto e região vem aí!

Serão três palcos com 22 atrações confirmadas! Quem quer ingresso na faixa diz eu ai.

AstraZeneca prazo entre as doses cai de 12 semanas para 8

Com isso, fica a cargo dos municípios o ajuste dos calendários de segunda dose a partir da disponibilidade do imunizante.

Fórmula 1 anuncia temporada 2022 com recorde de 23 corridas

Bahrein abre calendário em março e Abu Dhabi encerra em novembro

Eliminatórias: com brilho de Neymar e Raphinha, Brasil goleia Uruguai

Seleção vence por 4 a 1 em reencontro com torcida brasileira

Agendamento aberto para 1ª, 2ª e 3ª dose aberto. Confira

CADA GRUPO ESTA DESCRITO ABAIXO. VEJA OS GRUPOS E CONFIRA SUA PROGRAMAÇÃO. São 3 grupos distintos.
- PUBLICIDADE -